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互联网药品经营许可管理办法?

imtoken钱包 极速版 2023-07-31 05:13:41

随着互联网经济的快速发展和传统经济模式的衰落,很多行业都将目光转向了互联网行业,甚至包括食品、医药等与互联网经济格格不入的行业也开始发展互联网经济,但是互联网经济也有很多弊端,所以对互联网经济的管理也在逐步加强。下面小编就带大家了解一下互联网药品经营许可证的管理办法。

一、互联网药品流通许可管理办法

医药工业是我国国民经济的重要组成部分。是传统产业与现代产业、一、二、三个产业相结合的产业。其主要类别包括:化工原料及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、医药包装材料和医药业务。药品生产质量管理规范(GMP 标准)是确保药品在规定质量下连续生产的系统。它旨在最大程度地降低药品生产中的不合格风险。 GMP 涵盖了从工厂到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水净化、生产和文件记录的所有要求。 《药品GMP证书》一般有效期为5年。新设药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为一年。药品生产企业应当在有效期届满前6个月重新申请药品GMP认证。新设立的药品生产企业应当在《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复审。复审通过后,颁发有效期为5年的《药品GMP证书》。

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二、互联网食品药品经营监督管理办法

第一条加强对互联网食品药品经营活动的监督管理,确保食品药品安全。行政法规等,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规。中华人民共和国和本办法的规定。

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第三条本办法所称互联网食品药品经营药品经营许可证管理办法,是指通过互联网向个人消费者销售食品(包括食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国互联网食品药品监督管理工作。

县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。

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第五条从事互联网食品药品经营活动,应当依法诚信经营,遵守商业道德,加强规范管理,与实体经营活动保持一致,确保食品药品安全。

第六条 互联网食品药品经营应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构的作用,推动建立诚信体系,促进部门联动,鼓励举报违法行为,促进社会共治。

第二章互联网食品药品经营者

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第七条除法律法规规定经营主体无需办理相关许可外药品经营许可证管理办法,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可证或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可证或备案凭证 企业可以通过互联网销售本企业生产的产品。

药品生产商和药品批发商不得通过互联网向个人消费者销售药品。

互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品业务。

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第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其营业执照或者备案范围一致。

互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,开具处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。

综上所述,这就是国家食品药品监督管理局发布的《互联网药品经营许可管理办法》和《互联网食品药品经营监督管理办法》。互联网经济带来的好处和便利是巨大的,但由于其虚拟的劣势,如果不严格管理,可能会造成市场混乱。为保证市场经济的正常运行,应加强管理。